化妝品標簽和功效宣稱(chēng)是企業(yè)展示產(chǎn)品特征的宣傳文書(shū)，也是消費者所依賴(lài)的重要選購依據之一，對化妝品安全具有實(shí)質(zhì)的影響作用。因此，《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）《化妝品標簽管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《標簽辦法》）及《化妝品功效宣稱(chēng)評價(jià)規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《評價(jià)規范》）均對化妝品標簽及功效宣稱(chēng)提出相關(guān)要求，相關(guān)從業(yè)人員深入學(xué)習、理解并把握這些要求，對促進(jìn)行業(yè)規范化發(fā)展至關(guān)重要。
標簽規范化的統一與銜接
考慮到《條例》及配套法律文件體系對整體行業(yè)的巨大影響，我國監管部門(mén)為相關(guān)企業(yè)適應《標簽辦法》要求給予了過(guò)渡準備階段：《標簽辦法》正式施行時(shí)間為2022年5月1日；特定情形下亦可延期至2023年5月1日?！稑撕炥k法》的出臺系對2018年之前已發(fā)布的化妝品標簽管理文件的統一規范，包括2007年原質(zhì)檢總局發(fā)布的《化妝品標識管理規定》、2010年原國家食品藥品監管局發(fā)布的《化妝品命名規定》《化妝品命名指南》以及強制性國家標準GB5296.3-2008《消費品使用說(shuō)明化妝品通用標簽》等。 總體而言，《標簽辦法》基本延續了我國化妝品標簽框架性管理要求。例如，新規下的法定標簽內容項目在GB5296.3-2008相關(guān)要求的基礎上，將現行推薦性的“使用方法”標注納入了強制性標簽項目之一。雖然《條例》對標簽瑕疵與標簽不合格予以了區分對待，相關(guān)企業(yè)仍不應忽視因標簽瑕疵造成的不良影響及相應后果。 為了避免此類(lèi)情況的發(fā)生，期待在《標簽辦法》正式生效前，相關(guān)國家標準可完成制修訂及公布；同時(shí)，相關(guān)市場(chǎng)主體宜結合相關(guān)立法要旨，依據《標簽辦法》進(jìn)行標簽設計調整，或從嚴制定相關(guān)經(jīng)營(yíng)決策。 小樣標簽的重大變化 對于化妝品小樣（贈品、試用裝等）的標簽要求，《標簽辦法》較之GB5296.3-2008存在重大的變化。根據現行有效的GB5296.3-2008，無(wú)論化妝品小樣規格大小，均可豁免標注凈含量、全成分、產(chǎn)品標準號及注冊備案號。然而，依據《標簽辦法》第二十一條，無(wú)論是化妝品零售品還是化妝品小樣，化妝品的標簽要求應保持一致。僅當化妝品小樣的規格不大于15g或者15mL時(shí)，其標簽才允許發(fā)生簡(jiǎn)化的特例，即銷(xiāo)售包裝可視面上必須標注的信息可縮略為產(chǎn)品中文名稱(chēng)、注冊人或備案人名稱(chēng)、凈含量、使用期限等。 除了銷(xiāo)售包裝上的標簽外，直接接觸化妝品內容物的包裝容器上亦須標注產(chǎn)品中文名稱(chēng)和使用期限，進(jìn)一步保障消費者在實(shí)際使用期間對產(chǎn)品保有持續的知曉度。換言之，在《標簽辦法》生效后，對于規格大于15g或者15mL的化妝品小樣，其標簽要求與對應的零售品標簽要求應保持完全一致，而GB5296.3-2008的豁免情形將不適用于大規格的化妝品小樣。
值得提醒的是，《條例》第三十五條規定，化妝品標簽應當符合相關(guān)法律、行政法規、強制性國家標準。相較于現階段尚未正式廢止或被替代的強制性國家標準GB5296.3-2008，《標簽辦法》的法律位階是規范性文件。當技術(shù)標準與法律規范文件之間出現效力優(yōu)先評判時(shí)（例如兩者在全成分標注順序界限上存在不同的劃分要求），因不同情境下的解讀差異可能出現法律銜接的爭議。
功效宣稱(chēng)需有充分科學(xué)依據
與我國先前化妝品標簽管理文件不同的是，《標簽辦法》著(zhù)重強調了化妝品的功效宣稱(chēng)應真實(shí)、準確、完整地體現其實(shí)際功效作用，且功效宣稱(chēng)須經(jīng)過(guò)科學(xué)測試和合理評價(jià)。根據《化妝品分類(lèi)規則和分類(lèi)目錄》《評價(jià)規范》等規定，功效評價(jià)方法及評價(jià)機構原則上可由企業(yè)依據實(shí)際情形進(jìn)行選擇，但是對于特殊化妝品項下具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品以及普通化妝品項下具有祛痘、滋養和修護功效的化妝品，應委托具有化妝品人體安全性與功效評價(jià)檢驗資質(zhì)的機構依我國相關(guān)標準和測試方法開(kāi)展檢驗評價(jià)工作。
考慮到現階段部分功效測試方法尚未正式公布，《評價(jià)規范》就功效宣稱(chēng)依據資料的提交時(shí)限亦設置了一定的緩沖期。需要強調的是，由于所有的功效評價(jià)資料將通過(guò)監管部門(mén)向社會(huì )公開(kāi)并接受社會(huì )各界的監督，相關(guān)企業(yè)應確保其產(chǎn)品的功效宣稱(chēng)基于充分的數據、合法的評價(jià)方法及確切的結論；不實(shí)的功效宣稱(chēng)可能導致虛假宣傳的法律風(fēng)險。
進(jìn)口化妝品標簽合規不容小覷
新規下的進(jìn)口化妝品標簽與功效宣稱(chēng)管理要求，應與國產(chǎn)化妝品保持一致。由于各國對化妝品的監管尺度寬緊不一，部分進(jìn)口化妝品所在國的監管要求無(wú)法完全符合我國《條例》的法規要求，可能出現醫療作用用語(yǔ)、功效評價(jià)不足、作用部位超范圍等標簽不合格的情形，尤其是對部分通過(guò)加貼中文標簽方式進(jìn)口的化妝品而言，產(chǎn)品本身或存在較高的合規風(fēng)險。雖然《標簽辦法》尚未生效，但是現階段若因違反禁止標注內容產(chǎn)生的標簽不合格情形，將違反《條例》第六十一條之規定而面臨罰款乃至從業(yè)禁止等行政處罰。
化妝品標簽作為化妝品內容物外化展現的方式，應當真實(shí)、完整、準確地反映產(chǎn)品屬性及特征。對于《條例》和《標簽辦法》《評價(jià)規范》等配套文件提出的新規范，相關(guān)企業(yè)應予以高度重視、盡早制定調整方案、嚴格落實(shí)相關(guān)合規要求。
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